KIT TEST ANTIGEN
Ce test convient au diagnostic auxiliaire du COVID-19, les résultats sont donnés à titre de référence clinique uniquement et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision de quarantaine. Le test est basé sur le principe de l’immunochromatographie et utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter l’antigène 2019-nCoV. Pendant la détection, les échantillons traités sont chargés dans les puits d’échantillons de la cassette de test.
Caractéristiques techniques
1 - La largeur de la bande de la membrane de la cassette du test n’est pas inférieure à 2,5 mm et la vitesse de migration du liquide n’est pas inférieure à 10 mm/min.
2 - Taux de coïncidence de référence négatif/positif.
Toutes les références positives sont positives pour les pathogènes correspondants, ce qui est cohérent avec les résultats connus de la référence; toutes les références négatives sont négatives pour le pathogène correspondant.
3 - Répétabilité
Des tests répétés ont été effectués 10 fois pour les produits de référence reproductibles au niveau national ou en entreprise. Les résultats des tests étaient cohérents avec les résultats connus des produits de référence et étaient de couleur uniforme.
4 - Limite de détection (LoD)
La limite de détection (LoD) du kit de test d’antigène 2019-nCoV (méthode de l’or colloïdal) est de 1,75 x 102 TCID50/mL
5 - Spécificité analytique
- Réactivité croisée Il n’y a pas de réactivité croisée avec les agents pathogènes suivants : Coronavirus (HKU1, OC43, NL63, 229E
LIGNE C
LIGNE T
ROSE / VIOLET
ROSE / VIOLET
PAS DE COULEUR
RÉSULTAT
ROSE / VIOLET
PAS DE COULEUR
QUE LA COULEUR SOIT VISIBLE OU NON
TEST INVALIDE, ESSAYER À NOUVEAU
POSITIF
NÉGATIF
Tarifs